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发布时间:2023-11-05 05:11:15

[单项选择]首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。
A. 出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构
B. 国内的经营企业

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[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[单项选择]兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
A. 7
B. 15
C. 30
D. 35
[单项选择]兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
A. 兽药广告审查批准文号
B. 兽药生产批准文号
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[多项选择]禁止未经兽医开具处方()国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
A. 运输
B. 销售
C. 购买
D. 使用
E. 销毁
[单项选择]兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。
A. 用药
B. 生产
C. 销售
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[多项选择]申请审查境内生产的兽药的广告,应当填写《兽药广告审查表》,并提交下列()证明文件。
A. 生产者的营业执照副本以及其它生产、经营资格的证明文件
B. 畜牧兽医部门核发的兽药产品批准文号文件
C. 省级兽药监察所近期(三个月内)出具的产品检验报告单
D. 经农牧行政管理机关批准、发布的兽药质量标准,产品说明书。法律法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件
[单项选择]兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。
A. 兽药生产质量管理规范
B. 兽药经营质量管理规范
C. 兽药监督管理制度
[单项选择]兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。
A. 兽药说明书
B. 兽药合格证
C. 工商注册证明
D. 兽药生产工艺
[多项选择]以下哪些事项应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料?( )
A. 进口尚无食品安全国家标准的食品
B. 首次进口食品添加剂新品种
C. 首次进口食品相关产品新品种
D. 进口易变质食品
[单项选择]县以上兽医行政管理机关对兽药经营企业的申请审查后,发给《兽药经营许可证》,这种行为属于()
A. 行政确认
B. 行政许可
C. 行政监督
D. 行政奖励
[单项选择]禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由()。
A. 国务院兽医行政管理部门制定公布
B. 省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门制定公布
C. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门制定公布
[单项选择]兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
A. 兽药检验机构
B. 兽药行政执法机构
[单项选择]研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
A. 30
B. 40
C. 60
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[单项选择]研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
A. 中兽药
B. 新兽药
C. 处方药
[单项选择]国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过()的监测期。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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