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[判断题]除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
[判断题]无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()
[多项选择]护士应熟知如何从患者及法律授权代理人获得知情同意书的程序,包括()两种形式。
A. 书面
B. 长期
C. 电子
D. 口头
E. 备用
[多项选择]下述哪些项目需要签署知情同意书?()
A. 静脉输液
B. 麻醉、中深度镇静
C. 中心静脉置管
D. 输血及血液制品
[多项选择]由进行操作的医疗护理提供者提供知情同意书,其内容包括()。同意书应使用患者及法律授权代理人能够理解的语言。
A. 操作细节
B. 风险及获益
C. 备选方案
D. 相关并发症
E. 客观条件
[判断题]护士在确认患者在接受治疗前签署知情同意书。
[多项选择]诊疗活动中,以下哪些情形必须签署知情同意书:()
A. 手术及麻醉
B. 输血(血液制品)治疗
C. 有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗
D. 由于患者体质特殊或病情危重,可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗
[简答题]关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些?
[单项选择]让患者在接受治疗护理前签署知情同意书,体现了()
A. 尊重原则
B. 不伤害原则
C. 有利原则
D. 公正原则
E. 诚实守信原则
[判断题]如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()