更多"如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同"的相关试题:
[判断题]在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
[简答题]对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？
[简答题]关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？
[单项选择]下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是：（）
A. 参与试验完全自愿
B. 必须有充分的理由方可退出试验
C. 个人资料和观察记录保密
D. 配合医生的治疗工作
[判断题]知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
[单项选择]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）
A. 研究方案
B. 知情同意书
C. 研究方案和知情同意书
D. 试验者资格
[判断题]因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[多项选择]美国成立的“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年发表了《贝尔蒙报告》，以下关于《贝尔蒙报告》的说法正确的是：（）。
A. 确立了尊重、有利、公正三项基本原则
B. 成为第一部规范涉及人类受试者研究的国际伦理准则
C. 对行医与科研进行了区分
D. 提出对自主性削弱的人提供额外的保护
[单项选择]涉及人类受试者生物医学研究的国际和国家伦理准则（）
A. 《纽伦堡法典》
B. 《联合国采用通用人权宣言》
C. 《赫尔辛基宣言》
D. 《医疗事故处理办法》
[判断题]总误差分解为测试者误差、受试者误差和指标误差。
[填空题]测试的成绩越接近受试者的真实水平，则测试的（）就越高。
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
[填空题]（）测试是了解受试者学习第二语言的潜在能力即所谓能力倾向如何的一种测试。
[填空题]如果受试者的水平有很大的差异，而测试结果却很接近，说明该测试的（）。
