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[判断题]因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
[多项选择]诊疗活动中，以下哪些情形必须签署知情同意书：（）
A. 手术及麻醉
B. 输血（血液制品）治疗
C. 有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗
D. 由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗
[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
[判断题]无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
[判断题]临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
[单项选择]实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
A. 研究者
B. 协调研究者
C. 申办者
D. 监查员
[判断题]患者接受输血治疗，必须签署知情同意书。经治医师必须向患者或家属讲明输血的目的、可能发生的反应和经血液途径感染疾病的可能性.
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
[判断题]在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[简答题]研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
[判断题]任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
[多项选择]下述哪些项目需要签署知情同意书？（）
A. 静脉输液
B. 麻醉、中深度镇静
C. 中心静脉置管
D. 输血及血液制品
[判断题]护士在确认患者在接受治疗前签署知情同意书。
