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[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
[单项选择]实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
A. 研究者
B. 协调研究者
C. 申办者
D. 监查员
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
[判断题]无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
[判断题]在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[判断题]在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
[单项选择]告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
A. 知情同意
B. 知情同意书
C. 试验方案
D. 研究者手册
[判断题]任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
[简答题]研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
[判断题]在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）
[判断题]申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
[判断题]因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
[判断题]临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）
[单项选择]根据《妇女权益保障法》的规定，（）必须履行保障适龄女性儿童少年接受义务教育的义务。
A. 父母或其他监护人
B. 学校
C. 社会组织
[单项选择]正品保障服务以保障（）权益为核心。
A. 天猫官方
B. 商家
C. 消费者
