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发布时间:2023-10-14 07:40:56

[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()

更多"研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品"的相关试题:

[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
[判断题]在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
[判断题]研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()
[判断题]任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()
[判断题]人体试验的受试者本人会直接受益于所参加的试验。
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?
[简答题]研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,其主要内容有哪些?
[单项选择]实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
A. 研究者
B. 协调研究者
C. 申办者
D. 监查员
[判断题]受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
[判断题]临床试验用药品的使用由研究者负责。()
[判断题]如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
[判断题]负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
[判断题]一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
[判断题]除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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