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[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，同一药品是指同一生产企业生产的（）的药品。
A. 同一剂型
B. 同一规格
C. 同一批号
D. 同一药品名称
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批，双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[单项选择]药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
A. 货值金额5～10倍的罚款
B. 1万元以上20万元以下的罚款
C. 30万元以上的罚款
D. 1万元以下的罚款
E. 收受贿赂的10倍罚款
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 血液制品、疫苗制品
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 各类注射剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[判断题]药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。
[单项选择]开办药品生产企业应符合
A. 国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的药品行业发展规划
C. 国家发布的药品行业产业政策
D. 国家发布的“十五规划”
E. 国家发布的行业产业政策
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的工作人员必须
A. 每半年进行身体健康检查
B. 每年进行身体健康检查
C. 每2年进行身体健康检查
D. 每季度进行身体健康检查
E. 经常进行身体健康检查
