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[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）
A. 制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施
B. 对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
C. 全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
D. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[多项选择]药品不良反应因果关系评定方法包括（）。
A. Karch-Lasagna评定方法
B. 计分推算法
C. 贝叶斯不良反应法
D. 非规则方法
E. 宏观评价
[多项选择]药品不良反应因果关系的评定依据包括（）
A. 时间相关性
B. 文献合理性
C. 撤药结果
D. 再次用药结果
E. 影响因素甄别
[单项选择]下列不属于药品不良反应因果关系评定依据的是（）
A. 时间相关性
B. 地点相关性
C. 撤药结果
D. 影响因素甄别
E. 再次用药结果
[单项选择]以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是（）。
A. 时间相关性
B. 文献合理性
C. 撤药结果
D. 影响因素甄别
E. 地点相关性
[多项选择]药品不良反应因果关系宏观评价的三个时期为（）。
A. 信号出现期
B. 信号加强期
C. 信号萌芽期
D. 信号评价期
E. 信号确定期
[判断题]WTO《反倾销协议》和各国的反倾销法都采用主要因果关系的标准，而不是一般因果关系。
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，同一药品是指同一生产企业生产的（）的药品。
A. 同一剂型
B. 同一规格
C. 同一批号
D. 同一药品名称
[填空题]为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
[填空题]刑法上的因果关系是指（）与（）之间的因果关系。
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[多项选择]刑法上因果关系较之哲学上的因果关系具有哪些特殊性？（）
A. 客观性
B. 范围的特定性
C. 相对性
D. 内容的特定性
E. 复杂性
[判断题]相关变量之间可能完全没有因果关系，或者只有间接而没有直接因果关系。
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
