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[多项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A. 合格药品，正常用法用量
B. 与用药目的无关的或意外的
C. 有害反应
D. 因果关系
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。
A. 加强药品的上市后监管
B. 规范药品不良反应报告和监测
C. 降低药品不良反应的发生率
D. 及时、有效控制药品风险
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
D. 国家食品药品监督管理局或者卫生部
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）。
A. 2004年5月1日
B. 2004年3月4日
C. 1999年11月26日
D. 2003年10月1日
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]新药监测期内的国产药品报告（）。
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[单项选择]药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A. 半；3
B. 1；3
C. 半；5
D. 1；5
[单项选择]严重精神障碍发病报告管理办法规定报告人为（）
A. 精神科执业医师
B. 精神科医护人员
C. 基层精防人员
D. 患者家属/监护人
[单项选择]新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[单项选择]违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
[单项选择]按照《金融机构报告涉嫌恐怖融资的可疑交易管理办法》报告可疑交易，具体的报告要素及报告格式、按相关（）执行。
A. 材料
B. 要求
C. 规定
D. 要点
[单项选择]违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当（）
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
[单项选择]金融机构应严格按照《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》的规定，向中国反洗钱监测分析中心提交可疑交易报告，并在（）字段中标明报告的类别。
A. 资金来源和用途
B. 可疑交易特征
C. 业务标示号
D. 可疑行为描述
[简答题]根据《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》，金融机构应当通过谁向反洗钱监测分析中心报送大额交易和可疑交易报告？
