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发布时间:2023-11-30 03:04:44

[多选题]根据《药品召回管理办法(征求意见稿)》,药品上市许可持有人制定召回计划后,一级召回在( ),二级召回在(),三级召回在(),通知有关药品生产企业、药品经营企业、医疗机构停止生产、销售和使用。
A.

1日内


B.

2日内


C.

3日内


D.

7日内


E.10日内

更多"[多选题]根据《药品召回管理办法(征求意见稿)》,药品上市许可持有人制"的相关试题:

[单选题]根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
[多选题]根据《商业银行理财业务监督管理办法(征求意见稿)》,商业银行行不得为理财产品投资()资产提供任何直接或间接、显性或隐形的担保或回购承诺。
A.非标准化债权
B.标准化债权
C.权益类
D.以上均不正确
[单选题]中国人民银行公布《征信业务管理办法(征求意见稿)》,出提征信机构采集信用信息应当遵循“( )”的原则,不得过度采集。
A.适当、必要
B.适当、合理
C.最少、必要
D. 最少、合理
[判断题]上市许可持有人制度下,药品批准文号的持有人不一定是药品生产企业。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的( )除外。
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材
D.生产、销售假药的,
[填空题]药品生产企业负责对受托生产药品进行( ),上市许可持有人负责对持有药品进行( )。
[填空题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )进行( ),监督其持续具备质量保证和控制能力。
[多选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:( )
A.一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的
B.二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
D.四级召回:使用该药品已经引起了健康危害的
[判断题]在遵守《药品管理法》药品经营的有关规定前提下,药品上市持有人、药品批发企业、药品零售企业、个人可以通过网络销售药品( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人应当制定( ),主动开展药品上市后研究,对药品的( )、( )进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练( )
A.正确
B.错误
[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至( )省级药品监督管理部门。
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.、每月
B.、每半年
C.、每年
D.、每两年

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