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[单选题]属于注册分类第二类的中药新药是
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]中药新药毒理研究包括
A.一般药理研究
B.急性毒性研究
C.过敏性研究
D.制剂安全性研究
E.制剂稳定性研究
[单选题]中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是
A.制备工艺基本稳定
B.处方固定
C.质量标准基本稳定
D.剂型应与临床用药基本相同
E.中药提取物必须含有赋形剂
[单选题]以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。
A.一类与二类
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
[单选题]《中国药典》把残留溶剂分为三类，下列溶剂中属于第三类的是
A.苯
B.甲苯
C.乙酸乙酯
D.甲醇
E.乙腈
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是
A.植入式心脏起搏器
B.人工晶体
C.人工心肺机
D.听诊器
[单选题]属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD
A.外科用手术器械
B.血压计
C.心脏起搏器
D.透气胶带
[多选题]按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药
[不定项选择题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
