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发布时间:2023-10-24 01:01:19

[单项选择]负责国家储备药品管理的政府部门是:()
A. 商务部
B. 卫生部
C. 国家发展和改革委员会
D. 国家食品药品监督管理局

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[单项选择]能够依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是
A. 工商行政管理部门
B. 发展与改革部门
C. 物价部门
D. 经济贸易部门
E. 劳动和社会保障部门
[单项选择]我国国家药品储备的主管部门是
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
D. 民政部
E. 国家发展和改革委员会
[单项选择]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()
A. 国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D. 国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[单项选择]药品管理法规定,国家实行药品不良反应
A. 监测制度
B. 报告制度
C. 审查制度
D. 登记制度
E. 备案制度
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 标准名称
C. 商品名称
D. 法定名称
E. INN名称
[单项选择]国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 工商局
C. 国务院
D. 物价局
E. 人大
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报,并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]()是国家外汇储备资产管理机构。
A. 人民银行
B. 财政部
C. 国家外汇局
D. 商务部
[单项选择]负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是:()
A. 国家食品药品监督管理局;
B. 国家中医药管理局;
C. 卫生部;
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。这段话意在说明()
A. 药监局的行政权力过大
B. 药监局对于药业的负面作用可以很大
C. 应该取消药监局
D. 药监局的负面作用大于正面作用
[单项选择]特大安全事故发生后,有关地方人民政府及政府有关部门未及时上报的,对政府主要领导人和政府部门正职负责人可给予的行政处分是()。
A. 开除公职
B. 降级
C. 撤职
D. 开除党籍
[单项选择]国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是
A. 拟定、修订和颁布药品的法定标准
B. 拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准
C. 核发医疗器械产品注册证和生产许可证
D. 审核临床药理基地
E. 拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于()
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报

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