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[单项选择]药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A. 半；3
B. 1；3
C. 半；5
D. 1；5
[填空题]为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
[单项选择]药物上市后的不良反应监察是（）
A. 治疗药物的有效性评价
B. 治疗药物的安全性评价
C. 治疗药物的生命质量评价
D. 治疗药物的质量评价
E. 治疗药物的药物经济学评价
[单项选择]新药监测期内的国产药品报告（）。
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[判断题]国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。
[单项选择]监测期内的新药
A. 可以进行新药技术转让
B. 不得进行再生产
C. 不得进行新药技术转让
D. 可以进口
E. 药品生产企业
[单项选择]国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A. 现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B. 境内外安全性研究状况
C. 现有的安全性研究资料
D. 现有的注册资料
E. 现有的临床前研究的一般资料
[判断题]吹塑设备液压油压力表的监测在启动液压泵的条件下即可进行监测。
[多项选择]现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪按使用可分为（）。
A. 便携式
B. 电化学型
C. 固定式
D. 半导体型
E. 气体检测仪
[多项选择]现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪可分为（）两种。
A. 固定式
B. 便携式
C. 气体检测报警仪
D. 常规型
E. 比长式
[单项选择]电子式硫化氢监测仪使用在极端湿度、温度、灰尘和其它有害环境的作业条件下，检查、校验和测试的周期应（）。
A. 不变
B. 任意
C. 缩短
D. 延长
[判断题]某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
[多项选择]在极端湿度、温度、灰尘和其他有害环境的作业条件下，硫化氢监测设备的（）周期应缩短。
A. 检查
B. 校验
C. 测试
D. 使用
E. 更换
[判断题]现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪可分为固定式和便携式两种。
[单项选择]状态监测已广泛地应用于压缩机上，它的主要方法有（）监测和状态监测。
A. 历史记录
B. 趋势
C. 指定故障
D. 未知故障
[判断题]交流接触器是一种广泛使用的开关电器，在正常条件下可以用来实现远距离控制和频繁接通和断开主电路。
[判断题]药品广告中，可以使用“国家级新药”做宣传内容。
