更多"[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品"的相关试题:
[单选题]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向( )。
A.卫生行政部门通报
B.上级人民政府报告
C.本级人民政府报告
D.上级行政主管部门报告
[判断题]食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药典》 和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方称为( )。
A.协定处方
B.医师处方
C.法定处方
D.国家处方
[判断题]药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业.使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[判断题]《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方,具有法律约束力。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国食品安全法》规定，国家食品药品监督管理部门负责( )。
A.食品生产环节监督管理
B.食品流通环节监督管理
C.食品安全综合协调职责
D.餐饮消费环节监督管理
[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申 请材料提交至( )省级药品监督管理部门。
A.受委托的药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C. 药品实际生产地
D.以上任 意一地
[单选题]药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上四万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上 十万元以下
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[单选题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性.有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[单选题]依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责的是( )。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品监督管理部门
D. 药品上市许可人
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药 品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业组织并实施药品一级召回,在( )内通知有关单位停止销售和使用,同时向所在地药品监督管理部门报告。
A. 24小时
B. 48小时
C. 72小时
D. 12小时
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准，取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[单选题]根据《清洁生产促进法》的规定，实施强制性清洁生产审核的企业，应当将审核结果向所在地县级以上地方人民政府负责清洁生产综合协调的部门，生态环境部门报告，并在本地区主要媒体上公布，接受公众监督，但涉及（）的除外。
A.商业秘密
B.国家安全
C.涉外事项
D.企业负责人个人隐私
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取 得( )。
A.药品注册证书
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D. 药品批准文号
[单选题]生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的。下列处罚幅度符合《药品管理法》规定的是
A.二万元以上二十万元以下
B.五万元以上五十万元以下
C.十万元以上五十万元以下
D.十万元以上一百万元以下
E.五十万元以上二百万元以下
[单选题]药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,( )还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
A.处方药
B.非处方药
C.创新药
D.传统药
