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[单项选择]药物的四期临床试验中,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,并对药物的利益和风险关系进行评价,从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多项选择]《抗菌药物临床应用指导原则》特殊生理状况患者中应用的基本原则指哪类患者?()
A. 老年
B. 新生儿及小儿
C. 妊娠
D. 哺乳
[填空题]H7N9禽流感的诊断主要依靠()检查。对临床诊断和确诊患者应进行()治疗。应尽早应用抗流感病毒药物如:()、扎那米韦等。
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]经过临床试验,用()稀释药物后进行肌内注射,能有效减轻患者的疼痛。
A. 灭菌蒸馏水
B. 注射用水
C. 生理盐水
D. 苯甲醇液
[多项选择]对临床诊断和确诊患者应进行()
A. 隔离治疗
B. 对症治疗,可吸氧、应用解热药、止咳祛痰药等
C. 抗病毒治疗
D. 中医中药治疗
[单项选择]应用于临床的药物制剂
A. 只能由药厂生产
B. 只能在医院药剂科制备
C. 只能由药物研究部门生产
D. 可以在药厂生产,也可以在医院药剂科制备
E. 不能在医院制备
[单项选择]临床常用药物流产方法是
A. 米非司酮
B. 卡孕栓
C. 环磷酰胺
D. 米非司酮+米索前列醇
E. 卡孕栓+米索前列醇
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]适于喹诺酮类药物使用的患者是()。
A. 有癫痫病史者
B. 未发育完全的儿童
C. 哺乳期妇女
D. 妊娠期妇女
E. 对青霉素过敏者
[单项选择]影响药物用量的患者因素不包括()。
A. 体质
B. 年龄
C. 病情
D. 体重