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[判断题]质量管理体系所需的过程包括管理、资源和产品实现。
[判断题]建立质量管理体系首先要识别质量管理体系所需的过程。
[判断题]环检机构的质量管理体系包括质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
[多项选择]组织应确定质量管理体系所需过程及其在整个组织内的应用，包括（）。
A. 确定这些过程所需的输入和期望的输出
B. 确定这些过程的顺序和相互作用
C. 规定这些过程相关的责任和权限
D. 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
[简答题]组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立什么？
[判断题]组织应针对所有职能、层级和过程建立质量管理体系所需的质量目标。
[多项选择]企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
A. 有组织
B. 有目标
C. 有标准
D. 有计划
[单项选择]组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，以下说法正确的是（）
A. 确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出
B. 确定质量管理体系的过程的顺序和相互作用
C. 确定风险机遇和风险控制的过程
D. A+B
[多项选择]组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（）
A. 是正规的质量管理活动
B. 其结果应形成文件的信息
C. 选择何时需要形成文件的信息
D. 其结果可能需要作为作为形成文件的信息维持和保存
[单项选择]施工企业应确定并配备质量管理体系运行所需的（）等资源。
A. 人员、技术、资金、设备
B. 人员、设备、技术
C. 管理人员、流动资金、市场运作
D. 基础设施、技术装备、技术人员
[单项选择]从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）。
A. 在职人员进行培训
B. 辅导或重新分配工作
C. 工作经历
D. 招聘胜任的人员
[多项选择]组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑（）
A. 现有内部资源的能力和约束
B. 需要从外部供方获得的资源
C. 只需考虑内部资源
D. 不考虑外部资源
[单项选择]组织实施质量管理体系所需的资源是指（）。
A. 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源
B. 人力资源
C. 设施
D. 信息
[单项选择]质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括（）
A. 二者都对质量管理体系实施现场审核
B. 二者都要颁发证书
C. 二者都是第三方审核
D. 二者都要在规定的时间间隔内再次进行审核
[单项选择]( )是质量管理体系过程的终点，也是一个新的质量管理体系过程的起点。
A. 过程方法
B. 领导作用
C. 持续改进
D. 以顾客满意为焦点
