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[单选题]附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别
[单选题]当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[单选题]当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
A.45%~70%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%
[单选题]非单向流的药品生产企业洁净室(区)内噪声级(空态)应控制在()。
A.60答案:D答案:B以下
B.70答案:D答案:B以下
C.80答案:D答案:B以下
D.75答案:D答案:B以下
E.50答案:D答案:B以下
[填空题]药品生产许可证有效期为（ ）,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
[单选题]第十三条( )药品生产许可证有效期为( ),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
A.五年
B.三年
C. 一年
D.六年
[判断题]《建筑设计防火规范》中将甲类生产火灾危险性特征分为6项。
A.正确
B.错误
[判断题]《建筑设计防火规范》中将甲类生产火灾危险性特征分为7项。
A.正确
B.错误
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（ ）,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
[填空题]第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品( )持续符合法定要求。
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[简答题]《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录共有几个?请写出具体名称。(回答6点以上即可)
[填空题]第十五条 药品生产许可证载明事项分为( )事项和( )事项。
