更多"[填空题]第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建"的相关试题:
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[填空题]第二十六条 填空题企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )或( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
[填空题]第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,( )药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程( )法定要求。
[填空题]第二十六条 经计算机( )系统采集、处理、报告所获得的( ),应当采取必要的管理措施与技术手段。
[填空题]第二十六条国家实行疫苗( )。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给( );不符合要求的,发给不予( )通知书。
[填空题]第二十六条 管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌。宜采用在线清洁、在线灭菌系统。密闭容器( )的阀门应当能用蒸汽灭菌。呼吸过滤器应为疏水性材质,且使用效期应当经验证。
[填空题] 电信业务经营者应建立健全服务质量管理体系,并按规定的时间、内容和方式向电信管理机构报告,同时向社会通报( )。
[填空题]第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗( )质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )、( )和( )进行进一步确证。
[填空题]第二十八条 填空题( )的工作人员应当接受专门的培训。
[填空题]第十六条 填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的( ),履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立( )和( )。
[填空题]厂公司通过的管理体系分别是质量管理体系、环境管理体系、( )、诚信管理体系。
[填空题]汽车行业的质量管理体系（ ）;[单项填空题]
[填空题]第二十一条从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区,不可避免时,应当严格执行相关的人员( )操作规程。
[填空题]第二十一条 填空题( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
[填空题]第二十二条国家对疫苗生产实行严格( )制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
[填空题]第六十六条 填空题 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合( )的有关要求。
