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[多选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，责令召回通知书包括
A.召回药品的具体情况
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回要求
[单选题]根据《药品召回管理办法》, 作出责令召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
[不定项选择题]作出责令召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
[单选题]根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒 不召回的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产 停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
[多选题] 省级药品监督管理部门应当将( )等办理情况,在办理工作 完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
A. 药品生产许可证重新发证
B. 药品生产许可证补发
C. 药品生产许可证吊销
D. 药品生产许可证注销
[不定项选择题]作出责令召回决定的主体是（）。
A.药品生产企业
B.药品零售企业
C.药品监督管理部门
D.药品批发企业
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[多选题]省级药品监督管理部门应当将( )等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用 档案中更新。
A.药品生产许可证重新发证
B.药品生产许可证补发
C.药品生产许可证吊销
D.药品生产许可 证注销
[多选题]药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不 召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是( )。
A.吊销药品 批准证明文件 、药品生产许可证、 药品经营许可 证
B.处应 召回药品货值金额 二 十倍的 罚款
C.对法定 代表人、主要负责人 、直接负责的主管人员 和其他责任人员,处二万 元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
[多选题] 药品上市许可持有人在省.自治区.直辖市人民政府药品监督 管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的 是( ):
A. 吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证
B. 处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C. 对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人 员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[单选题]《危险化学品安全管理条例》规定，安全生产监督管理部门应当将其颁发危险化学品安全使用许可证的情况及时向（）通报。
A.上一级卫生行政部门和建设行政主管部门
B.同级环境保护主管部门和建设行政主管部门
C.上一级环境保护主管部门和公安机关
D.同级环境保护主管部门和公安机关
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
