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[多选题] 省级药品监督管理部门应当将( )等办理情况,在办理工作 完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
A. 药品生产许可证重新发证
B. 药品生产许可证补发
C. 药品生产许可证吊销
D. 药品生产许可证注销
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.卫生主管部门
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[多选题]根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
[单选题]经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
[不定项选择题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[单选题] 安全生产监督管理部门应当将其颁发危险化学品安全使用许可证的情况及时向同级环境保护主管部门和( )通报。
A. 安监部门
B. 公安机关
C. 政府部门
[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D.变更生产、进口药品已获批准证明文件
