更多"医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致"的相关试题:
[填空题]医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。
[判断题]医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
[单项选择]若事件A发生导致事件B发生，则下列结论成立的是（）。
A. 事件A发生的概率大于事件B发生的概率
B. 事件A发生的概率小于事件B发生的概率
C. 事件B发生的概率等于事件A发生的概率
D. 事件B发生的概率不小于事件A发生的概率
[填空题]医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件。
[单项选择]逆概公式是对事件发生后导致事件发生的各种什么的分析（）
A. 原因
B. 假设
C. 结论
D. 命题
[单项选择]（）表示输入事件至少一个出现，而且同时还需满足条件的情况下，输出事件才发生，否则，输出事件就不发生的逻辑关系。
A. 条件与门
B. 条件或门
C. 限制门
[填空题]（）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
[判断题]在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
[简答题]不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？
[单项选择]在事故树分析方法中，某些基本事件共同发生可导致顶上事件的发生，这些基本事件的集合，称为事故树的（）。
A. 割集
B. 径集
C. 最小割集
D. 最小径集
[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单项选择]药物不良反应与不良事件
A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度
[填空题]可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
[判断题]临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。
[单项选择]发生警讯事件后，所在科室必须在（）内向医疗安全不良事件报告系统上报。
A. 2小时
B. 6小时
C. 12小时
D. 24小时
[单项选择]不良后果事件属于（）级医疗安全不良事件。
A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ
[填空题]医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
[单项选择]在事故树分析中，某些基本事件共同发生时，便可导致顶上事件发生，这些基本事件的集合称为事故树的( )。
A. 割集
B. 最小割集
C. 径集
D. 最小径集
