更多"在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合"的相关试题:
[判断题]医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。
[判断题]医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
[判断题]一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A. 5个
B. 10个
C. 15个
D. 20个
[单项选择]发生警讯事件后，所在科室必须在（）内向医疗安全不良事件报告系统上报。
A. 2小时
B. 6小时
C. 12小时
D. 24小时
[判断题]合规风险报告一般按照报告内容划分为综合报告和专项报告；按照报告的频率又可分为定期报告和不定期报告。
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]根据《中国民生银行董事会风险报告制度》有关规定，重大风险事件报告应于获知风险事件后先以（）进行报告，并在此后（）日内以书面形式提交正式报告。
A. 电话；5
B. 电话；3
C. 传真；5
D. 邮件；3
[单项选择]发生重大突发事件后，涉事联社应在事发（）小时内以《重大突发事件报告》格式报告省联社和当地银监部门。
A. 6
B. 12
C. 24
D. 36
[判断题]第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A. 每月
B. 每2个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[判断题]生产经营单位应急预案未按照本办法规定备案的，由县级以上安全生产监督管理部门给予警告，并处三万元以下罚款。
[多项选择]合规风险报告按照报告内容可分为（）
A. 综合报告
B. 专项报告
C. 定期报告
D. 不定期报告
[单项选择]发生三级以上事件后，各级生产经营单位应在（）小时内逐级上报至公司安全监管部。
A. 4
B. 24
C. 48
D. 8
