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[多项选择]在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。
A. 进行调查
B. 提供相关资料
C. 采取必要的控制措施
D. 可不予理会
[单项选择]发生三级以上事件后,各级生产经营单位应在()小时内逐级上报至公司安全监管部。
A. 4
B. 24
C. 48
D. 8
[判断题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
[填空题]特种设备生产、经营、使用单位及其主要负责人对其生产、经营、使用的()。
[单项选择]发生事故、国家电力安全监管机构规定的事件后,各级生产经营单位应即时上报,分子公司应在()内报送至公司安全监管部和按规定报相应电力安全监管机构。
A. 1小时
B. 3小时
C. 6小时
D. 8小时
[填空题]特种设备生产、经营、使用单位及其()对其生产、经营、使用的特种设备安全负责。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以()报告,但是应当及时告知被越过的部门及机构。
[单项选择]企业、事业单位发生停工、怠工事件后,工会()企业、事业单位做好工作,尽快恢复生产、工作秩序。
A. 应协助
B. 无义务协助
C. 可不予协助
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[判断题]《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》规定:生产经营单位使用劳务派遣人员从事作业的,劳务派遣人员应当计入该生产经营单位的从业人员人数。
[填空题]医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。
[填空题]特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行自行检测和维护保养,对国家规定实行检验的特种设备()。
[单项选择]企业事业单位和其他生产经营者生产、使用国家明令禁止生产、使用的农药,被责令改正,拒不改正的由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他有关部门将案件移送()
A. 安全监督管理局
B. 人民检察院
C. 人民法院
D. 公安机关
[判断题]生产经营单位使用的被派遣劳动者享有安全生产法规定的从业人员的权利,不必履行生产经营单位从业人员的义务。
[单项选择]危险物品的生产、经营、储存、使用单位和中型规模以上的其他生产经营单位,应当组织专家对单位编制的应急预案进行()
A. 评审
B. 论证
C. 检查