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[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
[判断题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。
[多项选择]在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。
A. 进行调查
B. 提供相关资料
C. 采取必要的控制措施
D. 可不予理会
[单项选择]药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供
A. 其药品实际购销清单
B. 其药品购入的价格和数量清单
C. 其药品购入和售出的数量清单
D. 其药品售出的价格和数量清单
E. 其药品的实际购销价格和购销数量等资料
[单项选择]根据国家食品药品监督管理局有关规定，开办第三类医疗器械生产企业，符合质量管理体系要求的内审员不少于（）名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[单项选择]危险物品的生产、经营、储存、使用单位和中型规模以上的其他生产经营单位，应当组织专家对单位编制的应急预案进行（）
A. 评审
B. 论证
C. 检查
[单项选择]生产经营单位将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给其他单位的，生产经营单位应当与承包单位、承租单位签订专门的（）管理协议，或者在承包合同、租赁合同中约定各自的安全生产管理职责。
A. 隐患排查
B. 员工安全
C. 安全生产
[判断题]生产经营单位可以使用应当淘汰的危及生产安全的工艺、设备。
[单项选择]对从事危险化学品生产经营企业、建筑施工安装企业、矿山企业和已发生职工死亡事故的生产经营单位，应当进行（）
A. 重点管理
B. 重点监督
C. 安全性评价
D. 重点防范
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A. 5个
B. 10个
C. 15个
D. 20个
[多项选择]（）和危险物品的生产、经营储存单位应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
A. 矿山
B. 金属冶炼
C. 建筑施工
D. 道路运输
E. 机械生产
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以（）报告，但是应当及时告知被越过的部门及机构。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单项选择]生产经营项目、场所有多个承包单位、承租单位的，生产经营单位应当与承包单位、承租单位签订专门的安全生产管理协议，或者在承包合同、租赁合同中约定各自的安全生产管理职责；（）对承包单位、承租单位的安全生产工作统一协调、管理。
A. 生产经营单位
B. 承包单位
C. 总承包商
D. 承租单位
