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发布时间:2023-11-30 18:47:05

[多选题]药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对( ) 内容进行审查。
A.持有人开 展药品上市后 评价和不良反应监测 情况
B.按照药品 批准证明文件和药 品监督管 理部门要求开展相关工作情况
C.药品批准证明文件载明信息变化情况等
D. 药品的生产能力

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[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注 册申请的受理、审查和审批工作。
A.正确
B.错误
[判断题]对药品再注册申请不符合规定的,相关部门不予再注册,并报请省级药品监督管理部门注销 药品注册证书。
A.正确
B.错误
[单选题]全国重点文物保护单位的建设控制地制地带,经省、自治区、直辖市人民政府由省、自治区直辖市人民政府的文物行政主管部门会同()划定并公布
A.文物保护单位
B.城乡建设主管部门
C.文物核定单位
D.城乡规划行政主管部门
[不定项选择题]执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
A.注销注册
B.首次注册
C.延续注册
D.变更注册
[不定项选择题]执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的,重新申请注册前应办理
A.不予注册
B.注销注册
C.再次注册
D.变更注册
[判断题]境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。
A.正确
B.错误
[多选题]药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足( )时,药品审评中心或者省、 自治区、直辖市药品监督管理部门不应当同意申请人撤回药品注册申请。
A.审评过程 中发现药品在 安全性、有效性、质 量可控性方面 存在问题的
B.审评过程 中发现 涉嫌存 在隐瞒真实情况或者 提供虚假信息的
C. 核查过 程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况 或者 提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚,罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[单选题]一级资质的消防设施维护保养检测机构跨省.自治区.直辖市执业,拟执业的省.自治区.直辖市设立分支机构,应满足取得一级资质( )年以上,申请之日前二年内无违法执业行为记录。
A.一
B.二
C.三
D.四
[单选题]经省、自治区、直辖市人民政府批准并由省、自治区,直辖市人民政府的文物行政主管部门会同城乡规化行政主管部门划定并公布建设控制地带的文物保护单位是()。
A.设区的市级文物保护单位
B.自治州级和县级文物保护单位
C.全国重点文物保护单位
D.省级文物保护单位
[单选题]全国重点文物保护单位的建设控制地带,经省、自治区、直辖市人民政府批准,由省、自治区、直辖市人民政府的文物行政主管部门会同()划定并公布。
A.文物保护单位
B.城乡建设主管部门
C.文物核定单位
D.城乡规划行政主管部门
[单选题]转移固体废物出省、自治区、直辖市行政区域()的,应当报固体废物移出的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案,移出地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当将备案信息通报接受地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门。
A.贮存
B.利用
C.处置
D.贮存或者处置
[单选题]《执业药师资格制度暂行规定》规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
A.注销注册
B.首次注册
C.再次注册
D.变更注册
[单选题]国家确定的重要江河.湖泊的主要河段,跨省.自治区.直辖市的重要河段.湖泊,省.自治区.直辖市之间的省界河道.湖泊以及国(边)界河道.湖泊,由流域管理机构和江河.湖泊所在地的省.自治区.直辖市人民政府水行政主管部门按照( )的划定依法实施管理。
A.地方水行政主管部门
B.省水利厅
C.国务院水行政主管部门
D.国务院农业行政主管部门
[单选题]由省、自治区,直辖市人民政府建设主管部门或其委托的考核发证机构应当自收到申请人提交的申请材料之日起( )个工作日内依法作出受理或者不予受理决定。
A.3
B.5
C.7
D.15
[单选题] 当事人对首次鉴定结论不服的,可以向省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请( )。
A.行政复议
B.在鉴定
C.行政诉讼
[不定项选择题]省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是 A.制定部门规章 B.联合制定部门规章 C.制定地方政府规章 D.联合制定地方政府规章
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]我国的地方审计机关包括:省、自治区、直辖市、设区的市、自治州、县、自治县、不设区的市、市辖区的人民政府的审计机关。地方审计机关实行()。
A.单一领导体制
B.双重领导体制
C.多重领导体制
D.独立型模式

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