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[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]美国食品药品监督管理局(FD
A)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为
A、
B、
C、
D、X五个级别,并要求制药企业在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
以下药物中,属于妊娠毒性D级药物的是查看材料
A.青霉素
B.链霉素
C.氯霉素
D.红霉素
E.克林霉素
[不定项选择题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。
关于我国药品标准描述错误的是
A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门