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[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》可缩写为（）
A. GMP
B. GCP
C. GDP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[简答题]药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
[单项选择]良好药品生产规范可用（）表示。
A. GAP
B. GLP
C. GSP
D. GMP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》可用（）表示。
A. USP
B. GLP
C. BP
D. GMP
E. GCP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示
A. GLP
B. GSP
C. GCP
D. GMP
E. AQC
[单项选择]不论何处生产的同种药品都可用的名称为
A. 法定名称
B. 注册药名
C. 商品名
D. 通用名
E. 国际非专利名
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
