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[单项选择]临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[判断题]以协商价格作为企业内部各组织单位之间相互提供产品的转移价格，需要具备的前提是中间产品有非完全竞争的外部市场可以交易，在该市场内双方有权决定是否买卖这种产品。
[单项选择]以市场为基础的协商价格作为企业内部各组织单位之间相互提供产品的转移价格，不需要具备的下列条件是（）。
A. 某种形式的外部市场
B. 各组织单位之间共享的信息资源
C. 准确的中间产品的单位变动成本资料
D. 最高管理层对转移价格的适当干预
[多项选择]组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应评审下列哪些要求？（）
A. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
B. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
C. 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求
D. 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
[单项选择]在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保对其所提供的产品和服务能够满足组织（）的要求。
A. 经营
B. 声称
C. QMS
D. 以上都不是
[判断题]公益性文化产品一般由政府或非营利组织提供。
[单项选择]内部质量保证是质量管理职能的一个组成部分，它向组织内（）提供信任，使其相信本组织提供给顾客的产品满足质量要求。
A. 全体员工
B. 有关部门
C. 各层管理者
D. 最高管理者
[单项选择]ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的（）。
A. 最高要求
B. 最低要求
C. 一般要求
D. 以上答案都不对
[单项选择]与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（）。
A. 之前进行
B. 之中进行
C. 之后进行
D. 之前、之中或之后进行
[多项选择]作为决策的组织落实过程的计划，表现出主要作用是为组织活动的（）提供依据。
A. 分工
B. 资源筹措
C. 检查与控制
D. 目标确定
E. 行动方向选择
[单项选择]确定组织是否有提供新产品或重新设计产品的能力的阶段是（）。
A. 终期评审阶段
B. 销售状态准备评审阶段
C. 设计鉴定阶段
D. 设计更改控制阶段
[判断题]顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。
[单项选择]通过购并竞争对手(横向整合)，或购并其他可能提供原材料或作为本组织分销链组成部分的组织，从而扩展资源或强化市场地位的战略是( )。
A. 内部成长战略
B. 外部成长战略
C. 稳定战略
D. 转向战略
[单项选择]社会公众对一个组织整体形象优劣的判断，很大一部分来自组织所提供的产品和（）。
A. 名气
B. 领导人
C. 服务
D. 标志
