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[单项选择]临床研究时间超过( ),申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是 ( )
A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清,依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
[单项选择]新设立的单位应当自设立之日起30日内到住房公积金管理中心办理住房公积金缴存登记,并自登记之日起()日内持住房公积金管理中心的审核文件,到受托银行办理住房公积金账户设立手续。
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
[单项选择]债权人提出申请的,人民法院应当自裁定作出之日起()日内送达债务人。债务人应当自裁定送达之日起()日内,向人民法院提交财产状况说明、债务清册、债权清册、有关财务会计报告以及职工工资的支付和社会保险费用的缴纳情况。
A. 5;10
B. 5;15
C. 10;15
D. 7;15
[单项选择]初始注册,注册初审机关自受理申请之日起( )日内审查完毕,注册机关应当自受理之日起( )日内做出决定。
A. 20 10
B. 20 20
C. 5 10
D. 5 20
[单项选择]信访事项应当自受理之日起()内办结。
A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日
[判断题]道路运输管理机构受理投诉后,应当自受理之日起10个工作日内处理完毕,并回复投诉人。情况复杂的,应当自受理之日起20个工作日内处理完毕,并回复投诉人。
[单项选择]国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药,应当进行
A. 常规的现场考察
B. 有因的现场稽查
C. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
D. 临床数据的稽查
E. 有因的现场考察和稽查
[单项选择]行政裁决应当自收到申请之日起( )日内做出。
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
[判断题]事故调查组应当自事故发生之日起30日内提交事故调查报告。
[单项选择]行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出()。
A. 行政复议仲裁
B. 行政复议决定
C. 行政复议裁定
D. 行政复议判决
[单项选择]税务机关应当自受理之日起()日内审核办理变更税务登记。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30