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[判断题]内审员可以兼任质量监督员，只要能保证审核工作独立性
[简答题]“内审”过程一般分为几个阶段？内审员在“内审”中要做好哪些工作？
[判断题]“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上，工作范围完全相同
[判断题]内审员的作用是对质量管理体系的运行起监督作用和对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。
[判断题]内审发现不合格项，内审员不可以与受审核方一起制定纠正措施。
[判断题]实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施
[单项选择]一个内审员应具备的条件是（）。
A. 掌握审核技巧和方法
B. 熟悉审核标准，了解有关的法律法规
C. 了解有关审核现场或审核过程的专门知识
D. 所有上述答案
[判断题]内部审核时，内审员未发现不符合项，不应终止审核
[判断题]内审员的审核工作可以审核与其相关的工作。
[单项选择]根据国家食品药品监督管理局有关规定，开办第三类医疗器械生产企业，符合质量管理体系要求的内审员不少于（）名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[简答题]
某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
[判断题]内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项
[多项选择]以下哪几项是对内审员行为准则要求：（）
A. 不有意传达任何错误或易产生误解的信息
B. 不接受受审方任何礼品或其他任何形式的好处
C. 不受任何外力干扰，按计划实现既定审核目标
D. 不介入受审方任何恩怨与利益冲突
[判断题]内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。
