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[多项选择]依据ISO9001:2015标准6.1.1条款要求,在策划质量管理体系时,组织应考虑到()。
A. 组织的环境
B. 相关方的要求
C. 需要应对的风险和机遇
D. 组织的产品和服务类别
[单项选择]ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是()。
A. 建筑物和相关设施
B. 设备,包括硬件和软件
C. 运输资源、信息和通信技术
D. 设备操作人员
[多项选择]根据ISO 9001:2015标准6.1.1条款要求,在策划质量管理体系时,组织应考虑到()。
A. 组织的环境
B. 相关方的要求
C. 需要应对的风险和机遇
D. 组织的产品和服务类类型
[判断题]经过ISO 9001质量管理体系标准认证的印刷企业就能达到印刷质量最佳的水平。
[单项选择]ISO9001标准是对质量管理体系的()指南。
A. 有效性和效率
B. 充分性
C. 建立
D. 都不对
[多项选择]组织根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处?()
A. 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 促成増强顾客满意的机会
C. 应对与其环境和目标相关的风险和机遇
D. 证实符合规定的质量管理体系要求的能力
[单项选择]组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法正确的是()
A. 组织控制下的所有人员
B. 可能直接或间接影响产品符合要求的人员
C. 管理体系的内审员
D. 从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员
[多项选择]ISO 9001:2015标准为下列()组织规定了质量管理体系要求。
A. 需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用,包括体系改进过程,以及保证符合顾客和适用法律法规要求,旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用,包括体系改进过程,以及保证符合相关方和适用法律法规要求,旨在增强顾客和相关方满意
[多项选择]ISO9001:2015标准为下列()组织规定了质量管理体系的要求。
A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用,包含体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合相关方和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意和相关方满意
[判断题]实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
[单项选择]ISO9001:2008标准规定了质量管理体系要求可以通过满足()而达到顾客满意。
A. 顾客需求
B. 相关方要求
C. 适用的法规要求
D. A+C
[单项选择]ISO9001:2015 标准规定的质量管理体系要求,是对产品和服务要求的()。
A. 取代
B. 融合
C. 补充
D. B+C
[多项选择]食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证的区别是()
A. 性质不同
B. 实施部门不同
C. 目的不同
D. 范围不同
[多项选择]以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括()
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性