更多"[单选题]开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报"的相关试题:
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。( )
A. 六十个
B. 二十个
C. 五十个
D. 三十个
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当督促药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
A.二十
B.三十
C.六十
D.九十
[判断题]开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药物注册申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照批准的方案开展相关研究工作。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。( )
A.质量管理体系
B.药物警戒体系
C.年度报告体系
D.不良反应监测体系
[单选题]国务院有关部门应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的( ) 或者行业标准,并根据科技进步和经济发展适时修订。(P19 第 11 条)
A.国家标准
B.企业标准
C.单位标准
[单选题]国务院有关部门应当按照保障安全生产的要求，依法及时制定有关的国家标准或者（ ）标准。
A.地方
B.一般
C.企业
D.行业
[单选题]国务院有关部门应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的( )标准或者行业标准,并根据科技进步和经济发展适时修订。
A.行业
B. 政府
C. 国家
D. 企业
[判断题]国务院有关部门应当按照保障安全生产的要求，依法及时制定有关的国家标准或者行业标准，并根据科技进步和经济发展适时修订。
A.正确
B.错误
