更多"[单选题]员工需要报告的药品不良反应类型为( )"的相关试题:
[判断题]国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品不良反应报告的原则( )
A.确定上报
B.强制报告
C.可疑即报
D.主动上报
[多选题]药品不良反应报告的方式( )
A.电话
B.传真
C.电子邮件
D.公司网站留言
[单选题]员工应向( )报告获知的药品不良反应。
A.质量保证部
B.药物警戒小组
C.所在的部门
D.生产部
[简答题]药品不良反应报告和监测管理办法立法目的是什么?
[填空题]国家食品药品监督管理总局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,指出药品上市许可持有人须承担药物警戒( ),按照( )原则,直接向国家药品不良反应监测系统报告药品不良反应/事件;报告范围包括( )药品在( )下出现的与( )无关的不良反应,及其他因药品质量问题引起的或可能与( )等导致的不良事件。
[多选题]对于一份有效的药品不良事件的报告,至少应包括( )基本要素
A.
可识别的患者信息
B.
怀疑药品信息
C.
医院信息
D.
不良反应信息
E.
经销商信息
F.可识别的报告人信息
[判断题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。( )
A.正确
B.错误
[填空题]公司员工获知相关安全性信息后应( )电话报告给( ) ,并在( )内填写 《个例药品不良反应/事件报告表R1102001-01》 ,并以邮件或其他方式报备给药物警戒专员
[多选题]严重药品不良反应包括( )
A.
导致死亡
B.
危及生命
C.
导致先天性异常或出生缺陷
D.
导致住院或住院时间延长
E.导致永久或显著的残疾或功能丧失
F.
导致药品不良反应