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[多选题]药品不良反应报告的方式( )
A.电话
B.传真
C.电子邮件
D.公司网站留言
[简答题]药品不良反应报告和监测管理办法立法目的是什么？
[单选题]员工需要报告的药品不良反应类型为( )
A.一般的
B.严重的
C.非预期、严重的
D.所有的类型的
[单选题]员工应向( )报告获知的药品不良反应。
A.质量保证部
B.药物警戒小组
C.所在的部门
D.生产部
[填空题]国家食品药品监督管理总局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,指出药品上市许可持有人须承担药物警戒（ ）,按照（ ）原则,直接向国家药品不良反应监测系统报告药品不良反应/事件;报告范围包括（ ）药品在（ ）下出现的与（ ）无关的不良反应,及其他因药品质量问题引起的或可能与（ ）等导致的不良事件。
[判断题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]发生非预期、严重的不良反应/事件首次上报至国家药品不良反应监测中心的时限是( )
A.立即
B.15天
C.30天
D.及时
[单选题]收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向( )报告。
A. 药品监督管理部门
B. 上级汇报
C. 质量部
D. 药品生产企业
[判断题]应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向药品监督管理部门报告。( )
A.正确
B.错误
