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[填空题]企业应当建立（),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()后方可实施。
[填空题]企业应当建立（ ),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药
品监督管理部门批准的变更应当在得到( )后方可实施。
[多选题]当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A..原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C..检验方法变更
D.人员变更
[判断题]根据《中国石化生产变更安全管理规定》，企业应当对变更管理情况进行定期检查。
A.正确
B.错误
[判断题]《产品质量法》规定,生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中国石化生产变更安全管理规定》，变更申请单位应当为变更事项的（ ）(部门)。负责建立变更台账，成立变更评估小组，开展变更安全风险评估，制定和落实风险管控措施，对变更项目的安全可靠性负责。
A.属地单位
B.属地部门
C.区域单位
D.区域部门
[单选题]变更应当严格按照变更审批确定的内容和范围实施，（ ）应当对变更实施过程进行管理。
A.变更申请人
B.变更审批部门
C.变更申请部门
D.变更审批部门领导
[多选题]煤层气企业应当建立设备管理专人负责制度，设备管理应当符合 （ ）。
A.A、安全标志正确、齐全、清晰，设置位置合理
B.B、定期进行巡检、维护和保养，确保设备始终处于完好状态
C.C、机械传动部位安装安全防护栏或者防护罩
D.D、按照有关规定对设备进行换季维护保养，防止设备锈蚀、冻裂
E.E、带压设备定期进行巡检
[多选题]变更控制应当建立操作规程，规定（ ）生产工艺和计算甲软件变更的申请
、评估、审核、批准和实施。
A.原辅料、包装材料
B.质量标准、检验方法
C.操作规程
D.厂房、设施、设
备、仪器
E.设备再确认
[单选题]建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等,应当在变更后10 日内,到( )办理安全生产许可证变更手续。
A.建设主管部门
B.原安全生产许可证颁发管理机关
C.安全监督部门
D.质量监督部门
[判断题]企业对其某些变更,难以区分属于会计政策变更或会计估计变更的,应当将其作为会计政策变更处理。()
A.正确
B.错误
[判断题]企业应当建立内部控制评价工作档案管理制度。
A.正确
B.错误
[判断题]企业根据生产经营管理和保证产品质量的要求，只能建立企业工作标准。
A.正确
B.错误
