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[多项选择]原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。
A. 细菌内毒素
B. 有机杂质
C. 无机杂质
D. 残留溶剂
[单项选择]医疗用毒性药品系指()
A. 连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D. 直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E. 毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[填空题]药品贮藏与保管中,常温,系指();冷处,系指(),阴凉处,系指不超过(),凉暗处,系指避光并不超过()。
[多项选择]药品杂质限量的基本要求包括()。
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂
[单项选择]根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A. 鉴别,检查,质量测定
B. 生物利用度
C. 物理性质
D. 药理作用
[多项选择]在制订药品质量标准时,药品的中文名称()
A. 应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
B. 结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
C. 避免使用暗示治疗学的药品名称性状
D. 可采用英文名称的音译或意译
E. 可使用代号
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指
A. 国内首次进口的药品
B. 国内首次生产上市的药品
C. 当地首次上市的药品
D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E. 本企业首次出口的药品