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发布时间:2023-10-28 19:14:00

[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是(  )
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 (  )
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
[不定项选择题]—年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。 根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按从无证企业购入药品给予处罚
[单选题]医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是
A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正
B.没收违法所得
C.处3万元以下罚款
D.拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动
[单选题]根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
[判断题]:根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》,对于发生重大、特别重大生产安全责任事故的企业,由省级及以上安全监管监察部门会同有关行业主管部门向社会公告,并向投资、国土资源、建设、银行、证券等主管部门通报。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》,生产经营单位应加强事故隐患治理,下列关于实施事故隐患治理安全防范措施中,错误的是()
A.事故隐患排除前无法保证安全的,应当从危险区域内撤出作业人员,并疏散可能危及的其他人员
B.事故隐患排除过程中无法保证安全的,应当设置警戒标志,暂时停业或者停止使用
C.对可能产生生命危害的隐患,合理时间内无法治理的,可暂时采取相应的安全防范措施,防止事故发生
D.对暂时难以停产或者停止使用的相关生产储存装置、设施、设备,应当加强维护和保养
[单选题]根据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》,生产经营单位应加强事故隐患治理,下列关于实 施事故隐患治理安全防范措施中,错误的是()。
A.事故隐患排除前无法保证安全的,应当从危险区域内撤出作业人员,并疏散可能危及的其他人员

B.事故隐患排除过程中无法保证安全的,应当设置警戒标志,暂时停业或者停止使用

C.对可能产生生命危害的隐患,合理时间内无法治理的,可暂时采取相应的安全防范措施,防止事故 发生

D.对暂时难以停产或者停止使用的相关生产储存装置、设施、设备,应当加强维护和保养

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