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[单项选择]我国负责监测药品不良反应的机构是（）
A. 药品评价中心
B. 国家药典委员会
C. 药品认证管理中心
D. 药品审评中心
[单项选择]以下哪个机构负责组织我国中药保护品种、保健食品的技术审评（）
A. 执业药师资格认证中心
B. 国家中药品种保护审评委员会办公室
C. 药品认证管理中心
D. 药品审评中心
[单项选择]药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 非处方药申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]药品注册申请包括了
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
[单项选择]我国药品注册的法定管理机构是
A. 商务部
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家计划委员会
E. 国家技术监督管理
[单项选择]办理药品注册申请事务的人员应是
A. 相应的专业技术人员
B. 熟悉药品注册管理法律要求
C. 熟悉药品注册管理的技术要求
D. 相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E. 熟悉药品注册管理的法规要求
[单项选择]申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为
A. 参考文献数据
B. 自行取得并保证其真实性
C. 真实可行的
D. 科学规范的
E. 合理的实用的
[简答题]药品复验申请应当向哪一级药品检验机构提出？
[单项选择]药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A. 自行协商解决
B. 依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C. 依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D. 自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E. 依照相关法律，通过上级机关解决
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[单项选择]我国负责临床实验室管理的机构是：（）
A. CDC
B. SFDA
C. 卫生部临床检验中心
D. 卫生监督中心
E. 医学会
[单项选择]在我国，负责药品研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督的部门是（ ）。
A. 食品药品监督管理局
B. 发改委
C. 卫生部
D. 物价局
[单项选择]我国药品技术监督的最高机构是
A. 中华人民共和国卫生部
B. 国家经委
C. 国家药品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家技术监督局
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构是
A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
[单项选择]我国负责专利申请审批的组织是（）
A. 国家知识产权局
B. 专利局
C. 商标局
D. 广电总局
