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[单项选择]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品注册申请包括了
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
[单项选择]办理药品注册申请事务的人员应是
A. 相应的专业技术人员
B. 熟悉药品注册管理法律要求
C. 熟悉药品注册管理的技术要求
D. 相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E. 熟悉药品注册管理的法规要求
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家卫生部提出
B. 国家药品审评中心提出
C. 国家药品监督管理局提出
D. 国家药典委员会提出
E. 国家药品认证中心提出
[单项选择]申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为
A. 参考文献数据
B. 自行取得并保证其真实性
C. 真实可行的
D. 科学规范的
E. 合理的实用的
[单项选择]我国负责药品注册申请技术审评的机构是（）
A. 执业药师资格认证中心
B. 国家中药品种保护审评委员会办公室
C. 药品认证管理中心
D. 药品审评中心
[单项选择]药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A. 自行协商解决
B. 依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C. 依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D. 自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E. 依照相关法律，通过上级机关解决
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
