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发布时间:2023-12-03 05:48:47

[判断题]已经批准的医疗器械广告在复审期间,该医疗器械广告不得继续发布。

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[多项选择]对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。
A. 查封
B. 撤消其产品注册证书
C. 销毁
D. 扣押
[判断题]在复审期间内中断从事持证项目超过12个月的特种设备作业人员复审不合格。
[判断题]医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。
[单项选择]根据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告,发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当
A. 到企业所在地药品监督管理部门备案
B. 到发布地药品监督管理部门备案
C. 到企业所在地药品监督部门办理变更手续
D. 重新申请药品广告批准文号
E. 套用原批准的广告直接更改内容
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
[填空题]医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
[判断题]未经客运管理机构批准,驾驶员不得在出租汽车上张贴广告或个性标贴。
[单项选择]医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
A. 工商行政管理部门
B. 质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门
D. 国家广播电影电视总局
[单项选择]干部复审、申诉期间()调整决定的执行。
A. 不停止
B. 停止
C. 中断
D. 取消
[单项选择]申请人应当自收到批准筹建通知之日起()年内完成筹建工作;筹建期间不得从事保险经营活动。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
[单项选择]根据《工程建设行业标准管理办法》规定,工程建设行业标准的批准部门应当适时对实施后的标准进行复审,复审的结论不包括()。
A. 继续有效
B. 予以修订
C. 另行制定
D. 予以废止
[单项选择]保险公司向中国保监会提出书面设立申请,得到批准后,其应当在()内完成公司的筹建,筹建期间不得从事保险经营活动。
A. 2个月
B. 6个月
C. 1年
D. 2年
[单项选择]取得培训资格的单位,每()年由原批准机构进行一次复审。
A. 1
B. 2
C. 3
[多项选择]授信额度经批准后,根据银行相关规定,须对其作出年度复审。年度复审的主要内容包括对借款人的()进行评估,作出续期、增减额度、降级等不同的处理意见,由授权人审批。
A. 营运状况
B. 财务状况的变化
C. 行业发展状况
D. 贷款使用情况
E. 担保物价值
[判断题]对在取保候审期间又故意犯罪的犯罪嫌疑人,公安机关不得继续取保候审。
[单项选择]特种设备作业人员复审时,在复审期限内中断所从事持证项目的作业时间不得超过()个月。
A. 3
B. 6
C. 12

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