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发布时间:2023-11-08 21:54:19

[单项选择]根据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告,发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当
A. 到企业所在地药品监督管理部门备案
B. 到发布地药品监督管理部门备案
C. 到企业所在地药品监督部门办理变更手续
D. 重新申请药品广告批准文号
E. 套用原批准的广告直接更改内容

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[单项选择]根据《药品广告审查办法》,具有下列哪个药品广告批准文号的药品可以于2011年11月在广东省的电视台发布广告
A. 国药广审(视)第2010010016号
B. 粤药广审(视)第2010100166号
C. 粤药广审(声)第2011010076号
D. 京药广审(视)第2011100086号
E. 粤药广审(文)第2011010096号
[单项选择]《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销
B. 药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
C. 药品被省级药品监督管理部门责令停止生产
D. 药品出现不良反应
E. 药品批准证明文件被撤销
[单项选择]根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述错误的是
A. 不能含有“保险公司保险”等保证内容
B. 不能含有“家庭必备”等内容
C. 不能在少儿频道发布
D. 不能在晚上电视台的黄金时间发布
E. 不得含有说明书以外的理论、观点等内容
[单项选择]根据《药品广告审查发布标准》,非处方药不得以下列形式发布广告
A. 为活动冠名
B. 与其他药品的功效和安全性进行比较
C. 标明非处方药专用标识(OT
D. 发布广告同时,注明忠告语:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
E. 发布公交车车身广告
[单项选择]上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A. 沪药广审(文)第2011066801号
B. 粤药广审(文)第2010066805号
C. 沪药广审(文)第2010066803号
D. 粤药广审(视)第2011066802号
E. 沪药广审(声)第2011066804号
[单项选择]药品广告的审查机关是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级工商行政管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]药品广告内容的审查机关是()
A. 工商行政管理部门
B. 卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
[单项选择]《医疗器械广告审查办法》自()起施行。
A. 2009年5月20日
B. 2009年5月2日
C. 2009年5月1日
D. 2009年6月20日
[单项选择]根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为
A. 处方药
B. 中药饮片
C. 化学药
D. 原料药
E. 毒性药品
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A. 药品使用单位
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 药品监督管理部门
[判断题]市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本*行政区域内医疗器械广告审查工作。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是
A. 药品产生危害的范围
B. 药品产生危害的严重程度
C. 药品安全隐患的严重程度
D. 药品不良反应的严重程度
E. 药品上市的时间长度
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:()
A. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B. 使用该药品可能引起严重健康危害的;
C. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
D. 使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
E. 使用该药品,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的;
[单项选择]无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是
A. 仅宣传处方药药品名称的
B. 仅宣传非处方药通用名称的
C. 仅宣传非处方药商品名称的
D. 仅宣传非处方药药品名称的
E. 仅宣传药品名称的
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品每次处方剂量不得超过( )
A. 二日极量
B. 五日极量
C. 四日极量
D. 三日极量
E. 一日极量

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