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[单选题]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A.药品经营许可证
B.批准文号
C.新药证书
D.GMP认证证书
E.药品生产许可证
[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
[单选题]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
[单选题]国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
B.组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
D.拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上
