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发布时间:2024-06-08 01:52:38

[多选题].(多选题). 药品检验现场质量管理三大基石()。
A.标准
B.测量
C.记录
D.检测

更多"[多选题].(多选题). 药品检验现场质量管理三大基石()。"的相关试题:

[单选题]下列哪项不是VTE预防三大基石( )
A.手术预防
B.基本预防
C.物理预防
D.药物预防
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量管理部门负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]为保证中药饮片质量,《药品经营质量管理规范》对药品经营企业中影响中药饮片质量的关键环节及人员资质提出要求。以下不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是
A.应当具有大学专科以上学历
B.执业药师资格
C.3年以上药品经营质量管理工作经历
D.具备正确判断和保障实施的能力
[单选题]药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人(  )
A.具有高等教育或相当学历
B.具有管理专业教育或相当学历
C.具
有医药或相关专业的学历
D.具有医药或相关大专以上学历
E.具有
医药或相关中专以上学历
[判断题]药品生产质量管理管理的基本要求包括审查药品的投诉,调查导致质量缺陷的原因,并采取措施,防止再次发生类似的质量缺陷。 (  )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]《药品生产质量管理规范》,又称药品()
A. GCP
B. GPP
C. GMP
D. GLP
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[多选题]根据《药品管理法》,除另有规定的情形外,药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范,擅自生产药品,予以的处罚有
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书复印件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.储存药品相对湿度为40%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

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