更多"[填空题]第七条物料取样应尽可能在专用取样间中进行,从生产现场取样的除"的相关试题:
[填空题]第七条 填空题企业应当配备足够的、符合要求的( )、( )、( ),为 实现质量目标提供必要的条件。
[填空题]第七条( )、( )、( )人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
[填空题]第七条委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备<药品生产监督管理办法>第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件,并与符合条件的药品生产企业签订( )协议和( )协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照本办法规定申请办理药品生产许可证。
[填空题]第七条 生产管理负责人、质量管理负责人和( )应当具有相应的专业知识( ),并能够在生产、质量管理中履行职责。
[填空题]第七条 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与( )相关的功能。清单应当及时更新。
[填空题]第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息( )、( )、( )和( )。
[填空题]第七条供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的( )和( )进行( )、( )。
[填空题]因法释（ ）22号第七条规定的行为而发生安全事故,造成死亡（ ）以上或者重伤（ ）以上,或者直接经济损失（ ）以上,或者其他认定为造成特别严重后果、情节特别恶劣或者后果特别严重的情形的,对相关责任人员处三年以上七年以下有期徒刑。
[填空题]第一章 第七条 凡执行本规程的过程中，遇有本规程规定不明确、无具体要求或与现场实际情况有出入时，由（ ）组织研究，在保证运输安全且不低于本规程相应（ ）和（ ）的前提下，实事求是地予以解决，并报（ ）备案。
[填空题]第二十二条 无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照( )附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时每件留取适当数量的样品置于与物料包装材质相同的小容器中,标识清楚,并置于同一外包装中,方便物料接收方进行定性鉴别,以减少取样对物料污染的风险。
[判断题]第八条 ( )取样设施的管理应参照本规范生产区域的管理要求,每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防止污染和交叉污染。()
A.正确
B.错误
[多选题]第六十二条 多选题 (QA.MD)( )通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止( )或( )。
A.污染
B. 交叉污染
C. 丢失
D. 被盗
[单选题]GB/T 6680-2003《液体化工产品采样通则》中要求取样线路应尽可能地短。建议取样点应距离任何组分的最后注人点的下游约（ ）倍于管线直径之处，以保证所有组分能充分地混合。
A.15
B.20
C.25
D.35
[填空题]第十八条 已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识,标明 ( )、取样人和取样日期。
[填空题]第十二条取样人员应经过相应的取样操作培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训,( )、( )。( )。
[判断题]装置停车时设备及管道内的液体物料应尽可能倒空送出装置并妥善处理。
A.正确
B.错误
[单选题]正线运营时，司机应尽可能将列车运行至前方站，如不能到达前方站应尽可能在（ ）停车；
A.存车线
B.折返线
C.道岔区段
D.平直线路上
[判断题]正线运营时，司机应尽可能将列车运行至前方站，如不能到达前方站应尽可能在直线路上停车。
A.正确
B.错误
[判断题]正线运营时，司机应尽可能将列车运行至前方站，如不能到达前方站应尽可能在平直线路上停车。
A.正确
B.错误
