[单选题]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康的标准

C.必须符合安全的标准

D.经国务院药品监督管理部门批准注册

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

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[单选题]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.经国务院药品监督管理部门批准注册
B.必须符合药用要求
C.必须符合保障人体健康的标准
D.必须符合安全的标准
E.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

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[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。
A.符合医药卫生行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册

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[单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员
A.必须每季度进行健康检查

B.必须每半年进行健康检查

C.必须每年进行健康检查

D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病

E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病

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[单选题]药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是
A.每半年1次
B.每年1次
C.每两年1次
D.每3年1次
E.每5年1次

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[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

B.国家食品药品监督管理局受理并审批

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

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[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药

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[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内

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[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款

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[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

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