[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,

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[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,

[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,

[填空题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,
对药品的( )_以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等
能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,

[填空题]进口|出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须应当持有国务院药品监督管理部门
颁发给的( )( )_。出处:《药品管理法》第 66 条,

[填空题]生产经营单位进行爆破、吊装以及国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门规定的其他危险作业，应当安排专门人员进行( )，确保( )。

[填空题] 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同()制定。出处:《药品管理法》54 条,

[填空题]国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同( )制定。出处:《药品管理法》54 条,

[填空题] 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持（）向国务院药品监督管理
部门提出申请,经批准后,方可进口。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十
六条,

[填空题] 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )_。出处:《药
品生产质量管理规范》,

[填空题] 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持( )向国务院药品监督管理
部门提出申请,经批准后,方可进口。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十
六条,

[填空题]药品广告的内容应当真实|合法,以国务院药品监督管理部门核准的( )_为准,不得含
有虚假的内容。出处:《药品管理法第八章》

[填空题] 药品广告的内容应当真实|合法,以国务院药品监督管理部门核准的()_为准,不得含
有虚假的内容。出处:《药品管理法第八章》

[填空题] 药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循合理布局和的()原则。出处:《药品管理法》第 51 条,

[填空题]药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循合理布局和的( )原则。出处:《药品管理法》第 51 条,

[填空题] 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址|电话,接受()()
(),并依法及时答复|核实|处理。出处:《药品管理法第十章》

[判断题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批。
A.正确
B.错误

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