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[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原
料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|( )_|有效期信息|( )。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|()有效期信息|()。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G2016××××
B.国食健注(1999)第××××号
C.国食健备J2017××××
D.国食健注(2007)第××××号
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健字J2013××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
[填空题] 原料药生产结束后,能在（）小时内移交供应链管理部,原料药无需冷藏,可直接与《成
品交接单》MS-L011R06 一并交供应链管理部。出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.3),
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题] 原料药生产结束后,能在（）小时内移交供应链管理部,原料药无需冷藏,可直接与《成
品交接单》MS-L011R06 一并交供应链管理部。出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.3),
[填空题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,
对药品的( )_以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等
能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题]进口|出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须应当持有国务院药品监督管理部门
颁发给的( )( )_。出处:《药品管理法》第 66 条,
[填空题] 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有()清单,标明与
药品生产质量管理相关的功能,清单应当及时更新。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有(),标明与药品生
产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有( )清单,标明与药品生产质量管理相关的功能,清单应当及时更新。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有( ),标明与药品生
产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 用于同一批药品生产的所有配料应当(),并作好标识。出处:《药品生产质量管
理规范》,
