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[单选题]关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于进口药品的管理错误的是
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
[单选题]关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
[单选题]关于药品分级管理制度错误的是
A.药品管理分三级管理
B.精神药品和贵重药品是二级管理
C.普通药品是三级管理
D.麻醉药品和毒性药品原料药是一级管理
E.自费药品是四级管理
[单选题]关于毒性药品管理叙述错误的是
A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量
B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品
D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误
E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
[单选题]关于药品监督管理部门错误的是（ ）。
A.专门执行《中华人民共和国药品管理法》
B.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门
C.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理
D.确定国家基本药物品种目录
E.负责药品广告监督查处
[单选题]下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是
A.抽验根据监督工作的需要
B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．
C.首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费
D.按照规定抽取样品
E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]关于药品说明书的管理错误的是
A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
[单选题]下列关于药品三级管理的叙述，错误的是
A.一级管理的中药为麻醉药品和毒性药品原料药
B.二级管理的药品为贵重中药和二类精神药品
C.三级管理的药品为普通药品
D.三级管理的药品为价格高，成本低的药品
E.三级管理药品实行"金额管理，季度盘点，以存定销"的管理方法
[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是
A.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
D.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量
E.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误
[单选题]关于药品生产企业管理叙述错误的是
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
[单选题]关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
