更多"[多选题]质量协议规定持有人和受托方的GMP责任,并规定持有人对药品质"的相关试题:
[多选题]质量协议规定持有人或者受托方负责物料的()。( )
A.验收
B.取样、留样
C.检验
D.放行
[判断题]疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的重要数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
A.正确
B.错误
[判断题]持有人可以通过质量协议将法定由持有人履行的义务和责任委托受托生产企业承担。( )
A.正确
B.错误
[单选题]()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。( )
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
[多选题]质量协议签订前,持有人应当对受托方的()和( )进行考查。( )
A.生产条件
B.技术水平
C.厂房
D.质量管理情况
[单选题]( )制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[判断题]疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产过程中的微小变更，持有人应当在年度报告中报告。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。
A.正确
B.错误
[填空题]《武警法》规定,人民武装警察执行任务,应当按照规定着装,持有人民武装警察证件,按照规定使用摄录器材( )、( )。
[单选题]质量协议应规定不得将产品转包给其他企业进行生产。( )
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
[单选题]质量协议应规定由()进行物料供应商的选择、管理和审核。( )
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
[多选题]金融机构在收缴假币过程中，应告知持有人（ ）等权利。
A.如对被收缴的货币真伪有异议，可向收缴假币的金融机构提出申请予以退回
B.如对被收缴的货币真伪有异议，可以在10个工作日内向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权的当地鉴定机构申请鉴定
C.如对被收缴的货币真伪有异议，可以在3个工作日内向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权的当地鉴定机构申请鉴定
D.如对假币收缴的程序有异议，可以在60个工作日内向中国人民银行当地分支机构申请行政复议或依法提起行政诉讼
[判断题]疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定性，增加疫苗产量。
A.正确
B.错误
[判断题]各级行在网点设备服务过程中须按照相关规定与客户签订服务协议 ，明确双方的权利与义务，向客户充分揭示办理业务可能面临的风险、本行已经采取的风险控制措施和客户应采取的风险控制措施，以及相关风险的责任承担。
A.正确
B.错误
[判断题]运用质量是指通信系统在使用过程中的动态质量,是运用中的系统、设备及电路在规定的技术条件下所能完成其功能的程度。
A.正确
B.错误
[多选题] 金融机构在收缴人民币假币过程中,应告知持有人哪些权利?()
A.持有人如对被收缴的货币真伪有异议,可以在3个工作日内向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权的当地金融机构进行鉴定。
B.假币持有人可以向银行索取被收缴的假币进行收藏
C. 被收缴人对中国人民银行及其分支机构授权的鉴定机构作出的鉴定结果有异议,可以在收到《货币真伪鉴定书》之日起6 0日内向鉴定机构所在地的中国人民银行分支机构申请再鉴定。
D.持有人如对被收缴的货币真伪有异议可以在30个工作日内向当地法院提起诉讼。
