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[单选题]关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( )
A. 向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B. 经卫生健康主管部门批准方可配制
C. 经省级药品监督管理部门批准方可配制
D. 向国家中医药管理局备案后方可配制
[单选题]指中药的成方制剂()
A.中药
B.中药材
C.中药饮片
D.中成药
E.天然药物
[单选题] 除化学药品和中药制剂外,医疗机构还可以配置生物制剂。
A. 对
B. 错
[单选题]根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是 ( )
A. 由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D. 由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。
A. 对
B. 错
[单选题]中药制剂分析的一般程序为( )
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
[多选题] 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( )
A. 委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B. 委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[单选题]对中药制剂分析的项目叙述错误的是( )
A.合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。
B.丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。
C.冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。
D.散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。
[判断题] 冲服指某些贵重中药、挥发性极强的中药或不溶解的中药加工成细粉用其他中药的煎液冲服以避免煎煮过程中有效成分损失。
A.正确
B.错误
[单选题] 根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂，下列说法错误的是（ ）
A. 医疗机构配制中药制剂，需要取得医疗机构制剂许可证，
B. 医疗机构配制中药制剂，应当向省级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
D. 医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。应用传统工艺配制中药制剂不包括（ ）
A. 中药饮片粉碎制成的丸剂
B. 中药饮片经水提取制成的汤剂
C. 中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 中药配方颗粒
[单选题]某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚
[单选题]现行《中国药典》中，收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂的是( )
A.第一部
B.第二部
C.第三部
D.三部都有收载
[判断题]用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂不能纳入基本医疗保险用药范围
A.正确
B.错误
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的，可（ ）
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
[判断题]《中药品种保护条例》适用中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种不适用本条例
A.正确
B.错误
[单选题]影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括
A.片重差异
B.片剂的朋解度
C.药物颗粒的大小
D.药物的溶出与释放
E.压片的压力
[单选题]含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含×××( 化学药品通用名称 )”的药品说明书项目是( )
A. 【警示语】
B. 【禁忌】
C. 【规格】
D. 【药品名称】
